首页 > 政务服务大厅
来源:食药局  日期:2016-12-08
  办事指南:
 

办事机构

章丘政务大厅食品药品监督管理局审批窗口

申报条件

办理依据

1、《中华人民共和国药品管理法》第14条、第15条;

2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第12条;

3、《药品经营许可证管理办法》第5条。

办理所需证件

   1.筹建申报材料:

  (1)筹建书面申请;

  (2)《济南市药品零售企业筹建申请表》;

  (3)营业执照复印件;

  (4)药品零售企业相关人员花名册

  (5)拟办企业法定代表人、负责人、质量负责人及营业员的身份证、学历、职称证书及无业证明;

  (6)拟设营业(办公)场所、仓库的房产证明、地理位置图。

   开办连锁企业总部还需提供:

  (8)所属门店情况一览表。

  (9)所属门店药品经营许可证和营业执照。

  (10)拟办连锁企业申请人与所属门店存在所有关系的证明文件。

   开办连锁门店还需提供:

  (11)连锁总部的药品经营许可证和营业执照。

   2.申办人完成筹建后,需提交以下验收材料:

  (1)验收申请报告;

  (2)《济南市药品零售企业验收申请表》;

  (3)《同意开办药品经营企业批件》;

  (4)拟设营业(办公)场所、仓库的使用权证明;

  (5)拟设营业(办公)场所、仓库的房屋平面布置图;

  (6)拟办企业质量负责人劳动合同、药学技术人员劳动合同或聘书;(外单位调入的,需提交原单位或上级主管部门辞职证明。)

  (7)开办药品零售连锁企业加盟店的,提交加盟协议书;

  开办连锁企业总部还需提供:

  (8)拟设连锁配送区(中心)和验收养护室的平面布局图及设施设备情况。

    (9)公司质量管理机构组织设置及质量管理人员、验收养护人员情况表。

办理流程

  1.申请筹建:申报人向辖区内县局报送筹建申请材料。

    2.材料审核:材料齐全、符合法定形式,或申办人按要求提交全部补正材料的,发给申办人《受理通知书》。自受理之日起5个工作日内,对申请材料实质内容进行审查,并作出是否同意筹建的批件。

    3.企业筹建:申办人收到同意筹建批件后3个月内按照《验收标准》进行筹建。

    4.申请验收:申办人完成筹建后,向辖区县局报送验收申请及验收材料。

    5.现场检查:辖区县局自收到验收申请后2个工作日内根据验收标准现场验收并上报审批窗口。

    7.网上公示:验收合格后,县局在政务网站公示5日。

    8.批准发证:经公示无异议的,县局5个工作日内发放许可证。

办理材料

   1.筹建申报材料:

  (1)筹建书面申请;

  (2)《济南市药品零售企业筹建申请表》;

  (3)营业执照复印件;

  (4)药品零售企业相关人员花名册

  (5)拟办企业法定代表人、负责人、质量负责人及营业员的身份证、学历、职称证书及无业证明;

  (6)拟设营业(办公)场所、仓库的房产证明、地理位置图。

   开办连锁企业总部还需提供:

  (8)所属门店情况一览表。

  (9)所属门店药品经营许可证和营业执照。

  (10)拟办连锁企业申请人与所属门店存在所有关系的证明文件。

   开办连锁门店还需提供:

  (11)连锁总部的药品经营许可证和营业执照。

   2.申办人完成筹建后,需提交以下验收材料:

  (1)验收申请报告;

  (2)《济南市药品零售企业验收申请表》;

  (3)《同意开办药品经营企业批件》;

  (4)拟设营业(办公)场所、仓库的使用权证明;

  (5)拟设营业(办公)场所、仓库的房屋平面布置图;

  (6)拟办企业质量负责人劳动合同、药学技术人员劳动合同或聘书;(外单位调入的,需提交原单位或上级主管部门辞职证明。)

  (7)开办药品零售连锁企业加盟店的,提交加盟协议书;

  开办连锁企业总部还需提供:

  (8)拟设连锁配送区(中心)和验收养护室的平面布局图及设施设备情况。

    (9)公司质量管理机构组织设置及质量管理人员、验收养护人员情况表。

收费标准

不收费

办理地点

龙泉大厦政务大厅食药局窗口

办理期限

15个工作日

工作时间

周一至周五上午8:00——11:30,下午2:00——5:30(法定节假日休息)

咨询电话

0531-83278266

列表

《药品经营许可证》验收申请表

济南市药品零售企业筹建申请表

  相关下载:
 
  办事依据:
 
网站链接:
| | | | |
网站导航 | 网站声明 | 访问统计 | 联系我们 | 收藏本站
山东省济南市章丘区人民政府办公室主办 章丘区人民政府信息中心承办
版权所有:山东省济南市章丘区人民政府  鲁ICP备05049671号
关闭